Top 10 ting du som indkøber har brug for at vide om antimikrobiel incisionsfilm.

De fleste postoperative sårinfektioner forårsages af mikroorganismer, der findes på patientens hud. For at forhindre disse mikroorganismer i at ende i det kirurgiske sår, bliver patients hud dekontamineret med en huddesinfektion, og patienten dækkes med kirurgiske afdækninger. Studier viser, at mikroorganismer, der findes i de dybere hudlag, ikke påvirkes af dekontamineringen af hudoverfladen.^1,2 Dette betyder, at når operationsstedet bliver dekontamineret med huddesinfektion, bliver det ikke sterilt. Uden en (antimikrobiel) incisionsfilm er operationsstedet ikke sterilt.

Antimikrobielle incisionsfilm klæber til incisionsområdet, på tværs af det eksponerede hudområde, og dækker det forberedte område samt over kanten til den omgivende operationsafdækning. Dette er måden, hvorpå en steril overflade skabes. Kirurgen skærer dermed igennem både incisionsfilm og hud, sådan at filmen går helt frem til sårkanten. Samtidigt dræber det antimikrobielle i incisionsfilmen bakterier på huden og i de dybere lag af huden for at beskytte såret mod mikroorganismer, både mekanisk og kemisk med antimikrobiel effekt.^1,2

1. Transparente (simple) incisionsfilm er selvklæbende polymerfilm, de fungerer som en mekanisk barriere for mikroorganismer på hudoverfladen, og de hjælper til at skabe et sterilt område.
2. Antimikrobielle incisionsfilm er helt anderledes. Antimikrobielle incisionsfilm indeholder et antimikrobiel middel. Først former de en mekanisk barriere for hud-mikroorganismer, dernæst frigiver de et antimikrobielt middel, som dræber mikroorganismer på både hudoverfladen og i de dybere hudlag.^1,2,4 Denne antimikrobielle effekt gør dem, i følge det europæiske direktiv for medicinske produkter, til fuldstændigt anderledes produkter i forhold til de (simple) transparente incisionsfilm.⁵

• I følge det europæiske direktiv for medicinske produkter er et 'medicinsk produkt' ethvert instrument, apparat, software, implantat, reagent, materiale eller anden genstand, af producenten tænkt anvendt, alene eller i kombination, til mennesker for (blandt andet) at forhindre sygdom. Med den definition er enhver incisionsfilm et medicinsk produkt. Alle medicinske produkter skal klassificeres. Produkter, som generelt betragtes som 'lav risiko' er i en 'lav(ere)' klasse end produkter, der generelt betragtes som 'høj risiko'. I regel 13 i direktivet for medicinske produkter er det defineret, at et medicinsk produkt, der indeholder et lægemiddel, skal klassificeres i den højeste klasse (klasse III). En antimikrobiel huddesinfektion er et lægemiddel, og derfor skal antimikrobielle incisionsfilm klassificeres som et klasse III-produkt.⁵